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市食品藥品監管局 掀起新一輪“解放思想、深化改革、擴大開放”熱潮

發布日期:2018-10-23 15:49訪問次數: 信息來源:食藥監政工科字號:[ ]


市食品藥品監管局深入貫徹落實習近平總書記視察山東視察威海重要指示精神和全市“打造對外開放新高地 爭當走在前列排頭兵”動員大會精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民為中心,以著力解決監管不平衡不充分為目標定位,不斷創新監管方式,推動全市食品藥品行業規范化發展、高質量發展。

  一、強化理論武裝,大力解放思想

  一是嚴肅黨內政治生活。充分利用理論學習中心組及“三會一課”“主題黨日”、專題培訓等形式,緊緊圍繞習近平新時代中國特色社會主義思想、黨的十九大精神、新舊動能轉換重大工程等內容,堅持統一配檔、個人自學、集中研討、專家授課相結合,現已組織理論學習中心組學習11次,班子成員講黨課7人次,主題黨日活動16次,開展各類專題培訓22個班次,培訓1400余人次。

 二是召開思想解放剖析會。8月27日,我局以黨小組為單位召開組織生活會暨思想解放剖析會。會上黨員同志們對照劉家義同志“正確處理好六個方面關系”的部署和張海波同志“認清五個方面差距、推動七個轉換、實現六個方面提升”的要求,結合工作實際和個人實際,認真查擺問題,深刻剖析原因,制定整改措施,明確完成時限,達到了統一思想認識、破解發展難題、強化使命擔當的目的。

 三是深化“大學習、大調研、大改進”活動。成立專題調研組,開展促進全市新醫藥與醫療器械產業高質量發展的調研,共回收有效調查問卷38份,實地走訪企業13家,撰寫了《促進全市新醫藥與醫療器械產業高質量發展的調研報告》,代擬了《關于深化審評評審制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的通知》。到武漢和蘇州等地學習考察設立自動售藥機相關工作,經考察山東燕喜堂醫藥連鎖有限公司主動提出承擔試點工作。目前,燕喜堂已租賃了兩臺自動售藥機,預計10月底調試完成。

 二、全面深化改革,激活發展動力

 一是全面推進“一次辦好”改革。實行全程網辦、預約服務和容缺受理,開辟“綠色通道”,對符合申報要求的,隨時簽批、發放證件,確保群眾“只跑一次腿”。審批時限較承諾期限再壓減50%以上,新開辦的企業開辦時間全部實現8.5個工作日完成,不需要看現場的許可5個工作日,全力打造“審批事項少、辦事效率高、服務質量優、群眾獲得感強”的營商環境。今年以來,通過審批綠色通道辦理許可事項658件。

 二是實行“雙隨機一公開”監管。將權力清單、責任清單、監管對象數據庫、抽查清單、執法人員數據庫全部導入“雙隨機一公開”監管平臺,利用平臺隨機抽取檢查對象,隨機選派執法檢查人員,及時公布查處結果,確保執法檢查公開公平公正。平臺現有監管對象56824家,權力清單207項,責任事項32項。今年以來,開展雙隨機檢查88次,檢查139家單位,發現問題88個,全部予以處置公示。 

  三是深化藥品流通體制改革。指導威海市天福醫藥有限公司成功申報藥品現代物流企業,指導其做好下屬兩家連鎖總部之間委托儲存配送業務。引導威海威高東瑞醫藥有限公司完成拆分重組工作,并順利通過許可驗收和GSP認證現場檢查工作。加快推進藥品信息化追溯體系建設,計劃到2020年底,在全市范圍內實現藥品制劑(含進口藥品)全品種、全過程信息化追溯。

 三、擴大對外開放,推動高質量發展

 一是穩步推進醫療器械和生物醫藥產業園建設。發揮組長單位職能,加速推進醫療器械檢驗檢測中心和藥品檢測中心項目建設,目前,“兩個中心”已完成5個單體的主體施工,預計一期項目2019年上半年投入使用。加強精準招商,引進的韓國G&B醫療器械(株)的康復醫療設備和藝妙神州醫療科技的生物治療中心細胞存儲2個項目現已入駐產業園,引進的科舉藥業藥品食品添加劑項目也已完成企業注冊。

 二是深入推進仿制藥質量和療效一致性評價工作。實施藥品質量提升行動,出臺了《威海市鼓勵仿制藥質量和療效一致性評價工作專項政策》,鼓勵引導藥品生產企業發展仿藥一致性評價工作,全市仿制藥一致性評價工作走在全省前列。目前,已有6家企業啟動仿制藥一致性評價工作,共涉及到27個品規,其中4個品規已取得BE備案號。

 三是切實加強食品藥品安全監管。在食品領域,深入實施餐飲質量安全提升工程,全鏈條加強食品安全工作。開展網絡訂餐食品安全“凈網”行動,重點打擊無證經營、超范圍經營、無實體店供餐等違法違規行為。今年以來,全市已完成食品安全監督抽檢11014批次,發現不合格樣品359批次,查處違法案件990起,罰沒款403.9萬元。在藥品領域,開展藥品生產質量提升行動及專項整治,共涉及各種類別企業27家,對發現企業存在的缺陷,全部反饋企業,并按要求監督其限期整改到位。在醫療器械領域,結合群眾舉報、不良事件報告、日常檢查等發現的線索,對40家重點和高風險醫療器械生產、經營企業進行了飛行檢查,跟蹤企業關閉缺陷項51個。






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